silicone คางผ่าน อย 28 items 28/7/68
ถ้าเช็ค / เครื่องมือแพทย์ จะเห็นข้อมูลรายละเอียด สค้
– ART OF SURGERY Silicone CHIN Implant – นีโอพลาสท์โตเมอร์ จำกัด
– ซิลิโคนเสริมคาง อิมแพลนต้า / Implanta Silicone Chin Implant IMPLANTA Silicone CHIN Implant
-ซิลิโคนเสริมคางเวสทาย / Vestae Silicone Chin Implant Vestae Silicone Chin Implant – วิสท์ โนเวลลัส จำกัด
มีแค่ 2 บ
Fb – นีโอพลาสท์โตเมอร์ จำกัด เริ่มต้นจากผลิตยาง
คุณตุ่ม detail 0863261045
raw material จาก america , menusil , จาก america , ในโลกมี 2 ที่
เอามา ขึ้นรูป ที่ ไทย พระราม 2
ถ้ากม ใหม่ แต่ละอัน ต้องผ่าน bioavaillable , ทำที่ india , usa 2 ลบ , ใช้เวลา ประมาณ 1 ปี
silicone จมูก 251 items
ซิลิโคนเสริมจมูกเพิ่มสุข / Perm-Suk Silicone Nasal Implant Perm-Suk silicone nasal implant – นีโอพลาสท์โตเมอร์ จำกัด – มีแค่ บ เดียว
มี 2 web http://www.fda.moph.go.th และ https://oryor.com อันหลังเป็นของเก่า แต่ก็ยังเช็คได้ และ เช็คตามเบอร์
ส่วนอันแรก จะเช็คค่อนข้างยาก เพราะ ถ้าต้องการ ซิลิโคนจมูก ค้น
::: company raw material of silicone america , what’s name
แน่นอนครับ ด้านล่างคือรายชื่อ บริษัทในสหรัฐอเมริกาที่เป็นผู้ผลิตหรือจัดหา “วัตถุดิบซิลิโคน” (silicone raw materials) ซึ่งสามารถใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยาง HCR/LSR, พลาสติกซิลิโคน, สารช่วยข้ามสายโซ่ (crosslinkers) ฯลฯ:
🏭 ผู้ผลิตและจำหน่ายวัตถุดิบซิลิโคนในสหรัฐอเมริกา
Dow Silicones Corporation (เดิม Dow Corning)
- เดิมคือ Dow Corning ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกด้านซิลิโคน ได้เปลี่ยนชื่อเป็น Dow Silicones Corporation ตั้งแต่ปี 2018–2019 AB Specialty Silicones+3newtopcustomsilicone.com+3newtopsilicone.com+3Wikipedia
- ผลิตซิลิโคนชนิดต่างๆ ได้แก่ silicone fluids, resins, elastomers และวัสดุพิเศษ DOWSIL™ กว่า 7,000 รายการ Wikipedia
Momentive Performance Materials
- บริษัทสัญชาติอเมริกัน ตั้งอยู่ใน Niskayuna, New York โดยเป็นหนึ่งในผู้ผลิตซิลิโคนและ quartz ใหญ่ที่สุดในโลก Wikipedia
- ผลิต polymer ดิบ (siloxanes) ซิลาน (silanes), silicone fluids และ additives สำหรับอุตสาหกรรมหลากหลาย Metoree
AB Specialty Silicones (แบรนด์ Andisil®)
- ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา มีสำนักงานใหญ่ใน Illinois AB Specialty Silicones
- จำหน่าย raw materials เช่น cyclics, fluid, gums & bases, silanes, emulsions, crosslinkers ทั้งแบบ HCR, LSR, RTV momentive.com+10AB Specialty Silicones+10Elkem.com+10
Genesee Polymers Corporation
- ตั้งอยู่ใน Burton, Michigan ก่อตั้งปี 1980 Metoree
- ผลิต silicone polymers หลากหลายชนิด รวมถึง cyclics, polyethers, coupling agents (silanes/silazanes), resin และ fluid Metoree+1AB Specialty Silicones+1
Milliken Chemical
- บริษัทจาก South Carolina ก่อตั้งปี 1865 Metoree
- มีผลิตภัณฑ์ silicone resins รวมถึง additives และ colorants ที่ใช้ในหลากหลายอุตสาหกรรม
Polycast Industries, Inc.
- ตั้งใน Bay Shore, New York ก่อตั้งปี 1990 hbsilicone.com+11Metoree+11Stockwell Elastomerics+11
- ผลิต silicones และ resin สำหรับ bonding, casting, encapsulating, mold-making ใช้ใน OEM, electronics, medical devices
Elkem Silicones (North America)
- เป็นบริษัทระดับโลก มีฐานในสหรัฐฯ (เช่น York, SC) ที่ควบคุมทั้งห่วงโซ่วัตถุดิบตั้งแต่ silicon ไปจนถึง polymer และ elastomer Metoree
ผู้ผลิต/จำหน่ายรายอื่นที่น่าสนใจ
- Tech‑Link Silicones: จัดจำหน่ายโรงงานวัตถุดิบ HCR/LSR หรือ silicone rubber forms แบบต่าง ๆ Exactsilicone+7techlinksilicones.com+7newtopcustomsilicone.com+7
- Stockwell Elastomerics: แม้ไม่ได้ผลิต raw polymer เอง แต่ให้บริการ custom formulations บนฐานวัสดุตั้งต้นจากบริษัทชั้นนำ เช่น Rogers, Saint‑Gobain Stockwell Elastomerics
- ARCO Silicone: โฟกัสที่การผลิต extruded และ molded silicone parts โดยใช้วัสดุดิบจากซัพพลายเออร์แห่งสหรัฐฯ เป็นหลัก arcosilicone.com
🧾 สรุปบริษัทหลัก
| บริษัท | ที่ตั้ง | ผลิตภัณฑ์หลัก |
|---|---|---|
| Dow Silicones Corporation | Midland, Michigan | Silicone fluids, resins, elastomers (DOWSIL™) |
| Momentive Performance Materials | Niskayuna, NY | Siloxanes, silanes, silicone additives, polymers |
| AB Specialty Silicones (Andisil) | Illinois | Silicone cyclics, fluids, gums, resins, crosslinkers |
| Genesee Polymers Corporation | Michigan | Silicone polymers, coupling agents, resins |
| Milliken Chemical | South Carolina | Silicone resins, additives |
| Polycast Industries, Inc. | New York | Silicone resins/fluids for mold-making & casting |
| Elkem Silicones (North America) | York, South Carolina | วัสดุตั้งต้นจาก silicon ถึง elastomer |
::: medical grade silicone เป็น raw material ที่ซื้อจาก america และผ่าน อย ไทย
✅ สถานะ “Medical Grade Silicone” ที่นำเข้า
1. หากนำเข้ามาเพื่อผลิตอุปกรณ์หรือเครื่องมือแพทย์
เช่น ใช้ทำ จมูกเทียม, ท่อซิลิโคน, แผ่นปิดแผล, breast implant, ฯลฯ
🔸 ต้องมีการขอ ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือวัตถุดิบเพื่อผลิตเครื่องมือแพทย์
🔸 ต้องมีเอกสารรับรอง เช่น:
- Certificate of Analysis (COA)
- Biocompatibility test reports (เช่น ISO 10993, USP Class VI)
- FDA Master File (US FDA DMF) หรือเอกสารเทียบเท่า
- เอกสารรับรองว่าเป็น “Medical Grade” จากผู้ผลิต
2. หากนำเข้าเพื่อใช้ในงานวิจัย/การศึกษาทางคลินิก
สามารถขออนุญาตนำเข้าเฉพาะเพื่อใช้ในงานทดลองได้ตามเงื่อนไขของ อย.
🧾 ตัวอย่าง Medical Grade Silicone ที่นำเข้าจากอเมริกา
| ยี่ห้อ / บริษัท | ประเภท | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Nusil™ (Avient/Nusil) | Long-term implantable silicone | เป็นที่ยอมรับในด้านศัลยกรรม, implant |
| DOWSIL™ MED series (Dow Silicones) | LSR, RTV, HCR | ระบุเป็น medical use โดยเฉพาะ |
| Silopren™ Medical (Momentive) | LSR | สำหรับเครื่องมือแพทย์ เช่น valve, mask |
| SILPURAN® / ELASTOSIL® (Wacker) | HCR, LSR, adhesive | มีเอกสารรองรับมาตรฐาน ISO 10993 |
📋 ขึ้นทะเบียนกับ อย. ไทย
การนำเข้าเพื่อ “ผลิตหรือนำไปใช้ทางการแพทย์” ในไทยต้องดำเนินการดังนี้:
1. ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551)
2. ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (ถ้าใช้ในผลิตภัณฑ์ปลายทาง)
เช่น ซิลิโคนที่จะกลายเป็นจมูกเทียม หรือ breast implant ต้องขึ้นทะเบียนเป็น เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 2 หรือ 3
3. ต้องมีเอกสารประกอบการนำเข้า เช่น
- Invoice / Packing list
- Product Specification
- COA (ใบรับรองคุณภาพ)
- MSDS (เอกสารความปลอดภัย)
- ใบอนุญาตจาก US FDA หรือ CE Mark
- เอกสารรับรอง biocompatibility