2021
1. Diagnosis and therapy
2. Electrocardiographs
3. Pacemakers
4. External defibrillators
5. Implantable cardioverter defibrillators
6. Heart valves
7. Blood pressure monitors
8. Catheters, bare metal stents, and synthetic grafts
9. Hemodialysis delivery systems
10. Mechanical ventilators
11. Pulse oximeters
12. Thermometers
13-22 :
13. Electroencephalographs
14. Deep brain stimulators
15. Cochlear implants
16. Functional electrical stimulators
17. Intraocular lens implants
18. Total hip prostheses
19. Drug-eluting stents
20. Artificial pancreas
21. ECG electrode verification testing lab
22. Electrocardiograph design lab
1. Diagnosis and therapy
medical device -> eg cardiac pacemaker , intraocular lens , balloon catheter , AIMBE – american institute for Medical and Biological Engineering , AIMBE
Medical Device definitions
1938 FD & C Act – Federal Food Drug and Cosmetic Act ได้นิยาม medical device
1. instrument , apparatusอุปกรณ์ , implement , machine , contrivance-ประดิษฐ์ , implant , in vitro reagent , recognized by -> United States Pharmacopoeia
2. intended สำหรับ Diagnosis , cure
3. intended affect – structure or function of body – ทั้งคนและสัตว์
โดยที่ไม่ได้ achieve กับ primary intended purposes chemical action(เพราะถ้า primary ขึ้นกับ chemical action จะเป็นกลุ่ม drug , biologic ) , ไม่ได้ขึ้นกับ metabolized สำหรับ any primary intended purposes
Clinical need
p 16
2. Electrocardiographs
3. Pacemakers
4. External defibrillators
5. Implantable cardioverter defibrillators
6. Heart valves
7. Blood pressure monitors
p .183 , BP propagation-ขยายพันธ์ุ
p wave ใน aorta propagate ผ่านทาง peripheral a
p .184 , systemic vasculature เป็น model rigid cylindrical tube , pressure contour asso กับ beat
p. contour change ตาม p. wave ที่ travel ผ่าน small vv
8. Catheters, bare metal stents, and synthetic grafts
9. Hemodialysis delivery systems
10. Mechanical ventilators
11. Pulse oximeters
12. Thermometers