силиконовый подбородок кеосана
силиконовый (silikonovyy) = silicone, silicon (adjective)
подбородок (podborodok) = chin
кеосана (keosana) = This appears to be a proper name, likely “Keosan” or similar
A1 9 pieces
C1 2 pieces
L3 – Ploypatcha
모델명 (mo-del-myeong) – Model
제조번호 (je-jo-beon-ho) – Lot No.
제조일자 (je-jo-il-ja) – Manufacturing Date
수량 (su-ryang) – Q’ty (Quantity)
::: label of เครื่องมือแพทย์ กฎหมาย อย่างไร ทั้งใน ไทยและ Korea
การกำกับ ฉลาก (Label) บนเครื่องมือแพทย์เป็นสิ่งสำคัญมากในด้านกฎหมาย เพราะเกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้ใช้งานและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ ทั้งประเทศไทยและเกาหลีใต้ต่างมีกฎหมายที่ควบคุมการแสดงฉลากอย่างเคร่งครัด
🇹🇭 ประเทศไทย (Thai FDA)
อ้างอิงกฎหมาย:
- พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2562
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564
ข้อกำหนดของฉลาก:
- ภาษาไทย ต้องมี (อาจมีภาษาอื่นเพิ่มเติมได้)
- รายการที่ต้องมีบนฉลาก:
- ชื่อเครื่องมือแพทย์
- รุ่น/รหัส
- เลขที่ใบอนุญาต/เลขทะเบียน อย.
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต/ผู้นำเข้า
- คำเตือนหรือข้อควรระวัง
- วันผลิต / วันหมดอายุ (ถ้ามี)
- วิธีใช้ (หากใช้ไม่ถูกอาจเป็นอันตราย)
- สัญลักษณ์มาตรฐาน (เช่น ใช้ครั้งเดียว, ปราศจากเชื้อ ฯลฯ)
❗ หากฉลากไม่ถูกต้อง ถือเป็นความผิดตามกฎหมาย และอาจนำไปสู่การเพิกถอนใบอนุญาต
🇰🇷 ประเทศเกาหลีใต้ (MFDS – Ministry of Food and Drug Safety)
อ้างอิงกฎหมาย:
- Medical Device Act
- Enforcement Rule of the Medical Device Act
- Notification No. 2020-7: Labeling Requirements for Medical Devices
ข้อกำหนดของฉลาก:
- ภาษาเกาหลี เป็นหลัก (สามารถมีภาษาอื่นร่วมได้)
- ข้อมูลที่ต้องแสดง:
- Product Name (Korean & English if imported)
- License Number (허가번호)
- Manufacturer / Importer Name & Address
- Expiry Date or Manufacturing Date
- Use Instructions
- Storage Instructions
- Lot/Serial Number
- Device Classification (Class I – IV)
- Warning, Precaution
- Bar Code or UDI (Unique Device Identifier)
❗ Korea เน้นการติดตามย้อนกลับ (traceability) ด้วยระบบ UDI อย่างเข้มงวด
🔍 สรุปเปรียบเทียบ
| รายการที่ต้องมีบนฉลาก | ไทย (อย.) | เกาหลี (MFDS) |
|---|---|---|
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ✔️ (ภาษาไทย) | ✔️ (ภาษาเกาหลี) |
| รุ่น/รหัส | ✔️ | ✔️ |
| ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า | ✔️ | ✔️ |
| เลขทะเบียน | ✔️ | ✔️ |
| คำเตือน / วิธีใช้ | ✔️ | ✔️ |
| ภาษา | ต้องมีภาษาไทย | ต้องมีภาษาเกาหลี |
| วันผลิต / วันหมดอายุ | ✔️ | ✔️ |
| UDI (barcode) | เริ่มบังคับบางกลุ่ม | บังคับชัดเจน |
หากคุณต้องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ทั้งในไทยและเกาหลี ต้องเตรียมฉลากที่ สอดคล้องกับข้อกำหนดของแต่ละประเทศแยกกัน และอาจต้องแปลภาษาให้ถูกต้องตามกฎหมายท้องถิ่นด้วย
Neomedical Beuty
L3 bank
每件800泰铢
长尺寸下巴硅胶价格约900泰铢
长 (cháng) = long
尺寸 (chǐcùn) = size/dimension
下巴 (xiàbā) = chin
硅胶 (guījiāo) = silicone gel/silicone
价格 (jiàgé) = price
约 (yuē) = approximately/about
900 = 900
泰铢 (tàizhū) = Thai baht (Thai currency)